Проверка Росздравнадзора в медицинской организации: что смотрят и как подготовиться
Разбор для собственников, управляющих и главных врачей: какие документы, процессы и сведения чаще всего вызывают вопросы при проверке Росздравнадзора, как заранее увидеть слабые места и что привести в порядок до визита инспектора, жалобы пациента или предостережения.
Нужен не общий чек-лист, а разбор вашей клиники
У разных медицинских организаций разные риски: стоматология, косметология, многопрофильная клиника, лаборатория, кабинет УЗИ, процедурный кабинет или центр с лекарственными препаратами и МДЛП будут готовиться к проверке по-разному.
Я могу посмотреть вашу ситуацию практически: лицензия, кабинеты, персонал, оборудование, ФРМО/ФРМР, ВКК, сайт, договоры, ИДС, ЛНА, СОП, журналы, МДЛП и документы по медицинским изделиям.
У разных медицинских организаций разные риски: стоматология, косметология, многопрофильная клиника, лаборатория, кабинет УЗИ, процедурный кабинет или центр с лекарственными препаратами и МДЛП будут готовиться к проверке по-разному.
Я могу посмотреть вашу ситуацию практически: лицензия, кабинеты, персонал, оборудование, ФРМО/ФРМР, ВКК, сайт, договоры, ИДС, ЛНА, СОП, журналы, МДЛП и документы по медицинским изделиям.
Когда клинике нужен разбор перед Росздравнадзором
Проверка нужна не только перед плановым визитом инспектора. На практике риски появляются раньше: при жалобе пациента, предостережении, изменении лицензии, запуске нового кабинета, смене главного врача, внесении сведений в ФРМО/ФРМР, работе с лекарственными препаратами, обновлении сайта, договора, ИДС и локальных документов.
Частая ошибка клиники — готовить “папку документов”, не проверяя, как эти документы связаны с реальной работой: лицензией, кабинетами, персоналом, оборудованием, внутренним контролем, медицинскими записями и сведениями в ЕГИСЗ.
Проверка нужна не только перед плановым визитом инспектора. На практике риски появляются раньше: при жалобе пациента, предостережении, изменении лицензии, запуске нового кабинета, смене главного врача, внесении сведений в ФРМО/ФРМР, работе с лекарственными препаратами, обновлении сайта, договора, ИДС и локальных документов.
Частая ошибка клиники — готовить “папку документов”, не проверяя, как эти документы связаны с реальной работой: лицензией, кабинетами, персоналом, оборудованием, внутренним контролем, медицинскими записями и сведениями в ЕГИСЗ.
Что проверяет Росздравнадзор в медицинской организации
Обычно внимание уделяется не одному документу, а всей системе работы клиники:
• соответствие лицензии фактическим работам и услугам;
• наличие и корректность сведений в ФРМО и ФРМР;
• квалификация, аккредитация и оформление медицинских работников;
• внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
• локальные нормативные акты, приказы, положения, журналы и СОП;
• организация платных медицинских услуг, договоры, ИДС, информирование пациентов;
• сайт медицинской организации и обязательная информация для пациентов;
• работа с обращениями и жалобами пациентов;
• учет, хранение и использование лекарственных препаратов;
• МДЛП и движение маркированных лекарственных препаратов;
• медицинские изделия, регистрационные удостоверения, эксплуатационная документация;
• кабинеты, оборудование и соответствие заявленным видам работ.
• соответствие лицензии фактическим работам и услугам;
• наличие и корректность сведений в ФРМО и ФРМР;
• квалификация, аккредитация и оформление медицинских работников;
• внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
• локальные нормативные акты, приказы, положения, журналы и СОП;
• организация платных медицинских услуг, договоры, ИДС, информирование пациентов;
• сайт медицинской организации и обязательная информация для пациентов;
• работа с обращениями и жалобами пациентов;
• учет, хранение и использование лекарственных препаратов;
• МДЛП и движение маркированных лекарственных препаратов;
• медицинские изделия, регистрационные удостоверения, эксплуатационная документация;
• кабинеты, оборудование и соответствие заявленным видам работ.
На что опирается подготовка к проверке
При подготовке клиники к проверке я смотрю не один документ, а совокупность обязательных требований: лицензионные требования к медицинской деятельности, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, сведения ФРМО/ФРМР, работу с лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, сайтом, платными услугами и обращениями пациентов.
Отдельно важно учитывать действующие проверочные листы и актуальные подходы Росздравнадзора к контролю. В 2026 году Росздравнадзор обновлял проверочные листы и контрольные вопросы, поэтому подготовка должна быть не формальной, а актуальной на дату проверки.
Ключевые ориентиры для клиники: Положение о лицензировании медицинской деятельности по постановлению Правительства РФ № 852 и требования к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности по приказу Минздрава № 785н.
При подготовке клиники к проверке я смотрю не один документ, а совокупность обязательных требований: лицензионные требования к медицинской деятельности, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, сведения ФРМО/ФРМР, работу с лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, сайтом, платными услугами и обращениями пациентов.
Отдельно важно учитывать действующие проверочные листы и актуальные подходы Росздравнадзора к контролю. В 2026 году Росздравнадзор обновлял проверочные листы и контрольные вопросы, поэтому подготовка должна быть не формальной, а актуальной на дату проверки.
Ключевые ориентиры для клиники: Положение о лицензировании медицинской деятельности по постановлению Правительства РФ № 852 и требования к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности по приказу Минздрава № 785н.
Что я проверяю для клиники
Я смотрю не только документы. Я проверяю, как клиника выглядит глазами проверяющего:
• какие виды работ указаны в лицензии и что реально выполняется;
• есть ли расхождения между лицензией, кабинетами, персоналом и оборудованием;
• заполнены ли ФРМО и ФРМР;
• есть ли слабые места во внутреннем контроле качества;
• оформлены ли ЛНА, СОП, приказы и журналы не “для вида”, а под реальную работу;
• соответствует ли сайт обязательным требованиям к информации;
• как оформлены договоры, ИДС, платные услуги и работа с жалобами;
• есть ли риски по лекарствам, МДЛП, медизделиям и регистрационным удостоверениям.
Я смотрю не только документы. Я проверяю, как клиника выглядит глазами проверяющего:
• какие виды работ указаны в лицензии и что реально выполняется;
• есть ли расхождения между лицензией, кабинетами, персоналом и оборудованием;
• заполнены ли ФРМО и ФРМР;
• есть ли слабые места во внутреннем контроле качества;
• оформлены ли ЛНА, СОП, приказы и журналы не “для вида”, а под реальную работу;
• соответствует ли сайт обязательным требованиям к информации;
• как оформлены договоры, ИДС, платные услуги и работа с жалобами;
• есть ли риски по лекарствам, МДЛП, медизделиям и регистрационным удостоверениям.
Какие документы могут понадобиться при проверке Росздравнадзора
Единого универсального списка для всех клиник нет. Перечень зависит от профиля медицинской организации, лицензии, видов работ, персонала, наличия лекарственных препаратов, медицинских изделий, платных услуг, сайта и жалоб пациентов.
Обычно заранее проверяют:
• лицензию и заявленные виды работ;
• документы по кабинетам и оборудованию;
• сведения ФРМО и ФРМР;
• документы по персоналу и аккредитации;
• положение о ВКК и документы внутреннего контроля;
• приказы, журналы, СОП и локальные положения;
• договоры с пациентами, ИДС, правила платных услуг;
• сайт и обязательную информацию для пациентов;
• документы по лекарственным препаратам, МДЛП и медицинским изделиям;
• порядок работы с обращениями, жалобами и выдачей медицинских документов.
Единого универсального списка для всех клиник нет. Перечень зависит от профиля медицинской организации, лицензии, видов работ, персонала, наличия лекарственных препаратов, медицинских изделий, платных услуг, сайта и жалоб пациентов.
Обычно заранее проверяют:
• лицензию и заявленные виды работ;
• документы по кабинетам и оборудованию;
• сведения ФРМО и ФРМР;
• документы по персоналу и аккредитации;
• положение о ВКК и документы внутреннего контроля;
• приказы, журналы, СОП и локальные положения;
• договоры с пациентами, ИДС, правила платных услуг;
• сайт и обязательную информацию для пациентов;
• документы по лекарственным препаратам, МДЛП и медицинским изделиям;
• порядок работы с обращениями, жалобами и выдачей медицинских документов.
Почему шаблонные документы не спасают при проверке
Проблема редко бывает только в отсутствии одного приказа. Чаще инспектор видит разрыв между документами и реальной работой клиники: в лицензии одно, в ФРМО другое, в кабинете третье, у сотрудника не внесены сведения, на сайте устаревшая информация, а в журнале нет подтверждения выполнения процесса.
Поэтому подготовка к проверке — это не скачивание шаблонов. Это сверка всей системы: лицензия → помещения → персонал → оборудование → документы → сайт → ЕГИСЗ → платные услуги → фактическая работа.
Проблема редко бывает только в отсутствии одного приказа. Чаще инспектор видит разрыв между документами и реальной работой клиники: в лицензии одно, в ФРМО другое, в кабинете третье, у сотрудника не внесены сведения, на сайте устаревшая информация, а в журнале нет подтверждения выполнения процесса.
Поэтому подготовка к проверке — это не скачивание шаблонов. Это сверка всей системы: лицензия → помещения → персонал → оборудование → документы → сайт → ЕГИСЗ → платные услуги → фактическая работа.
Что проверяет Росздравнадзор в медицинской организации?
Росздравнадзор может смотреть лицензионные сведения, качество и безопасность медицинской деятельности, внутренний контроль, персонал, ФРМО/ФРМР, документы, сайт, платные услуги, лекарственные препараты, медицинские изделия и работу с обращениями пациентов.
Какие документы нужны для проверки Росздравнадзора?
Перечень зависит от профиля клиники и предмета проверки. Обычно проверяют лицензию, документы по персоналу, ВКК, ЛНА, СОП, журналы, договоры, ИДС, сведения ФРМО/ФРМР, сайт, документы по оборудованию, лекарствам и медицинским изделиям.
Что делать, если пришла жалоба пациента?
Нужно не только готовить ответ пациенту. Важно проверить медицинскую документацию, порядок информирования, ИДС, договор, сайт, внутренние документы, соблюдение медицинской тайны и возможные нарушения, которые могут стать основанием для внеплановой проверки.
Можно ли подготовиться к проверке заранее?
Да. Лучше провести внутренний аудит до проверки: выявить расхождения в лицензии, ФРМО/ФРМР, персонале, оборудовании, документах, сайте и процессах. Это дешевле и спокойнее, чем исправлять всё после предостережения или акта проверки.
Вы представляете Росздравнадзор?
Нет. Я не являюсь контролирующим органом и не принимаю решения от имени Росздравнадзора. Я оказываю консультационную и организационную помощь медицинским организациям: проверяю документы, процессы и риски, помогаю подготовиться к проверке и привести работу клиники в порядок.
Росздравнадзор может смотреть лицензионные сведения, качество и безопасность медицинской деятельности, внутренний контроль, персонал, ФРМО/ФРМР, документы, сайт, платные услуги, лекарственные препараты, медицинские изделия и работу с обращениями пациентов.
Какие документы нужны для проверки Росздравнадзора?
Перечень зависит от профиля клиники и предмета проверки. Обычно проверяют лицензию, документы по персоналу, ВКК, ЛНА, СОП, журналы, договоры, ИДС, сведения ФРМО/ФРМР, сайт, документы по оборудованию, лекарствам и медицинским изделиям.
Что делать, если пришла жалоба пациента?
Нужно не только готовить ответ пациенту. Важно проверить медицинскую документацию, порядок информирования, ИДС, договор, сайт, внутренние документы, соблюдение медицинской тайны и возможные нарушения, которые могут стать основанием для внеплановой проверки.
Можно ли подготовиться к проверке заранее?
Да. Лучше провести внутренний аудит до проверки: выявить расхождения в лицензии, ФРМО/ФРМР, персонале, оборудовании, документах, сайте и процессах. Это дешевле и спокойнее, чем исправлять всё после предостережения или акта проверки.
Вы представляете Росздравнадзор?
Нет. Я не являюсь контролирующим органом и не принимаю решения от имени Росздравнадзора. Я оказываю консультационную и организационную помощь медицинским организациям: проверяю документы, процессы и риски, помогаю подготовиться к проверке и привести работу клиники в порядок.