Не все перечисленные документы одинаково обязательны для каждой медицинской организации. Часть требований имеет широкую применимость, часть действует только при конкретном виде медицинской деятельности, оборудовании или процессе, а отдельные пункты являются не датой начала действия нормы, а крайним сроком для совершения определенного действия. Поэтому руководителю сначала нужна матрица применимости: что именно делает клиника, какие работы указаны в лицензии, какое оборудование используется и в каких государственных системах она работает.
Сначала проверьте срочный срок по ОМС
Частная медицинская организация, которая планирует работать в системе ОМС в 2027 году, должна направить уведомление в территориальный фонд ОМС до 1 сентября 2026 года.
Такой переходный порядок закреплен Федеральным законом от 04.08.2026 № 329-ФЗ. Это не правило, которое только начинает действовать 1 сентября, а крайний срок подачи уведомления. Практически безопасно направить его не позднее 31 августа и сохранить подтверждение приема в ГИС ОМС или ТФОМС.
Форму, канал направления и региональные организационные инструкции необходимо перепроверить на сайте своего ТФОМС. Само уведомление не гарантирует выделение клинике объемов медицинской помощи: дальнейшее участие зависит от территориальной программы, распределения объемов и заключения договоров в системе ОМС.
Изменения, которые нужно проверить большинству медицинских организаций
| Нормативный акт | Кому применимо | Что меняется | Что сделать |
|---|---|---|---|
| Постановление Правительства РФ от 30.05.2026 № 659 — новые Правила платных медицинских услуг Официальное опубликование | Всем медицинским организациям и ИП, которые оказывают пациентам платные медицинские услуги. | С 1 сентября 2026 года новые Правила заменяют Постановление № 736. Уточняются сведения, которые нужно раскрывать пациенту, содержание и способы заключения договора, оформление твердой или приблизительной сметы, а также документы для получения социального налогового вычета. Договор может заключаться дистанционно через сайт, мобильное приложение клиники при их наличии и предусмотренные законом сервисы обмена информацией. |
|
| Федеральный закон от 08.08.2024 № 306-ФЗ Официальное опубликование Постановление Правительства РФ от 30.04.2026 № 506 Официальное опубликование Постановление Правительства РФ от 29.05.2026 № 624 Официальное опубликование | Практически всем клиникам, лабораториям и кабинетам, где образуются медицинские отходы. | С 1 сентября применяются специальные правила обращения с отходами классов Б, В и Г, требования к перевозке и обезвреживанию, а также новые правила учета медицинских отходов. Учет охватывает все классы отходов и строится на определении массы расчетным способом либо путем фактического измерения. Сведения представляются в установленном порядке Роспотребнадзору. |
|
| Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2026 № 20, СП 2.1.4284-26 Официальное опубликование | Всем медицинским организациям как эксплуатантам помещений, зданий, оборудования и транспорта. | Новые санитарные правила действуют с 1 сентября 2026 года до 1 сентября 2032 года и заменяют СП 2.1.3678-20. Они регулируют общие требования к эксплуатации объектов и оказанию услуг, включая требования к воде, вентиляции, освещению, отделке, уборке, санитарно-бытовым условиям и другим элементам эксплуатации. |
|
| Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2026 № 15, СП 2.2.4285-26 Официальное опубликование | Всем медицинским организациям как работодателям. | Новые санитарные требования к условиям труда заменяют СП 2.2.3670-20 и действуют с 1 сентября 2026 года до 1 сентября 2032 года. Работодатель должен организовать производственный контроль и профилактические мероприятия с учетом результатов производственного контроля и специальной оценки условий труда. |
|
| Приказ Минздрава России от 14.05.2026 № 434н — номенклатура должностей Официальное опубликование Приказ Минздрава России от 14.05.2026 № 435н — номенклатуры специальностей Официальное опубликование Приказ Минздрава России от 14.05.2026 № 436н — квалификационные требования Официальное опубликование | Всем работодателям медицинских и фармацевтических работников. | Обновляются должности, специальности и квалификационные требования. Для ряда позиций предусмотрены переходные условия: значение имеют дата приема, образование, специальность, профессиональная переподготовка, аккредитация и стаж конкретного работника. Новый акт нельзя применять как основание для автоматического массового увольнения или переименования должностей. |
|
| Приказ Минздрава России от 15.04.2026 № 286н — выдача справок и медицинских заключений Официальное опубликование | Организациям, которые выдают пациентам медицинские справки и заключения. | С 1 сентября устанавливается обновленный порядок выдачи документов на бумаге и в электронной форме. Уточняются получатели, проверка полномочий представителей, содержание документов и фиксация факта выдачи в медицинской документации. Для психиатрического, наркологического и ВИЧ-профиля предусмотрены нейтральные печати и штампы без указания профиля помощи. |
|
| Приказ Минздрава России от 26.05.2026 № 540н — мониторинг безопасности медицинских изделий Официальное опубликование Приказ Минздрава России от 26.05.2026 № 541н — сообщения о неблагоприятных событиях Официальное опубликование | Всем организациям, применяющим медицинские изделия. | Обновляются правила мониторинга безопасности и направления сообщений о случаях, связанных с применением медицинских изделий. Юридическому лицу необходимо определить работника, отвечающего за сбор и передачу сведений. Сообщения направляются через автоматизированную информационную систему Росздравнадзора с учетом категории события и установленного для нее срока. |
|
| Приказ Минздрава России от 25.03.2026 № 209н — электронная медицинская документация Официальное опубликование | Клиникам и фармацевтическим организациям, которые ведут документы в электронной форме. | Обновляется порядок электронного медицинского документооборота: участники системы, требования к информационным системам, подписанию документов, сведениям об организации и работниках, а также предоставлению бумажных экземпляров по запросу. Приказ не устанавливает всеобщий обязательный отказ от бумажной медицинской документации. |
|
| Постановление Правительства РФ от 02.06.2026 № 683 — перечень измерений в сфере госрегулирования Официальное опубликование | Организациям, выполняющим измерения, включенные в сферу государственного регулирования. | С 1 сентября применяется новый перечень измерений, в том числе в здравоохранении, с установленными диапазонами и показателями точности. Прежнее Постановление № 1847 утрачивает силу. Обязанность по поверке определяется не названием прибора само по себе, а тем, выполняется ли им измерение из регулируемого перечня. |
|
| Постановление Правительства РФ от 06.04.2026 № 375 — расширение маркировки медицинских изделий Официальное опубликование | Клиникам, которые приобретают и используют изделия из новых маркируемых групп. | Расширяется перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке. Для разных товарных групп этапы различаются: с 1 сентября по одним группам начинается обязательная маркировка и передача отдельных сведений, по другим — только первый этап, а последующие операции переносятся на 2027 год. Применимость определяется кодами товара, а не только его бытовым названием. |
|
| Приказ Минздрава России от 30.07.2025 № 457н — переход по личным медицинским книжкам Официальное опубликование | Работодателям, чьи работники обязаны иметь личные медицинские книжки. | До 1 сентября 2026 года допускается оформление и ведение бумажных личных медицинских книжек в рамках переходного периода. Ранее выданные бумажные книжки после этой даты продолжают использоваться до полного заполнения страниц. По состоянию на 5 августа переход на оформление новых книжек в электронной форме необходимо считать основным сценарием после 1 сентября. |
|
Что требует отдельного пояснения
Платные медицинские услуги: заменить номер постановления недостаточно
Постановление № 659 во многом переиздает действующее регулирование, но это не означает, что клинике достаточно механически заменить ссылку на Постановление № 736. Нужно проверить всю связку: информация на сайте и стенде, прайс, договор, приложения, сметы, документы для налогового вычета, порядок дистанционного оформления и фактические действия администратора. При этом заявление пациента на конкретную платную услугу, договор и информированное добровольное согласие имеют разное назначение и не должны подменять друг друга.
Подробно систему документов можно связать с действующей страницей о платных медицинских услугах в клинике.
Медицинские отходы: важно не смешивать даты
Базовые поправки Федерального закона № 306-ФЗ вступили в силу еще 1 июля 2025 года. В частности, отходы класса А уже регулируются в связке с системой обращения с твердыми коммунальными отходами. На 1 сентября 2026 года приходится следующий этап: специальные правила для классов Б, В и Г, требования к перевозке и обезвреживанию, а также новый порядок учета медицинских отходов.
Кадровые требования: проверяется каждый работник, а не только название должности
Приказы № 434н, № 435н и № 436н нужно применять совместно. Одинаковое наименование должности не дает ответа без анализа образования, специальности, переподготовки, аккредитации, стажа и даты возникновения трудовых отношений. Поэтому правильный рабочий документ — не общий приказ «переименовать всех», а персональная кадровая матрица с юридическим основанием по каждой позиции.
Электронная медицинская документация: обязательного отказа от бумаги нет
Приказ № 209н регулирует порядок работы тех организаций, которые ведут медицинские документы в электронной форме. Он не переводит автоматически все частные клиники на полностью безбумажный режим. До внедрения нужно проверить МИС, электронные подписи, сведения в ФРМО и ФРМР, права доступа, перечень электронных форм и порядок выдачи документов пациенту. Смежные вопросы собраны на странице ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР и РЭМД.
Метрология и маркировка: не заменять оборудование и не сканировать все подряд
Постановление № 683 требует сопоставить фактические измерения с новым перечнем, а не автоматически заменить все приборы. Аналогично Постановление № 375 вводит разные этапы маркировки для разных групп медицинских изделий. Решение принимается после проверки кода товара, даты ввода в оборот и конкретной операции клиники: приемка, хранение, использование или вывод из оборота.
Изменения, обязательные только при соответствующем профиле
Следующая таблица не применяется автоматически ко всем клиникам. Ее нужно сопоставить с лицензией, фактическими услугами, оборудованием и статусом организации.
| Профиль или процесс | Нормативный акт | Что проверить и обновить |
|---|---|---|
| Медицинское освидетельствование иностранных граждан | Федеральный закон от 10.06.2026 № 162-ФЗ Официальное опубликование | Проверить включение организации в уполномоченный перечень, лицензию, маршруты обследования, договоры с лабораториями, передачу сведений в ЕГИСЗ и взаимодействие с МВД и Роспотребнадзором. |
| Профилактические осмотры и диспансеризация взрослых | Приказ Минздрава России от 13.04.2026 № 271н Официальное опубликование | Настроить новую учетную форму № 131/у в МИС, обязательные поля, маршрутизацию, контроль заполнения и обучение работников. |
| Освидетельствование на ВИЧ | Приказ Минздрава России от 24.03.2026 № 202н Официальное опубликование | Обновить порядок консультирования и освидетельствования, формы согласия, регистрацию результатов, сроки выдачи заключения и полномочия работников. |
| Рентгенология, КТ, маммография, стоматологический рентген и МРТ | Приказ Минздрава России от 08.05.2026 № 359н Официальное опубликование | Проверить правила исследований и шаблон протокола в МИС, сведения о дозе, контрастном препарате, оборудовании, результате, штат и локальные маршруты. |
| Психиатрия и психиатрия-наркология | Приказ Минздрава России от 13.11.2025 № 666н Официальное опубликование Приказ Минздрава России от 12.01.2026 № 10н Официальное опубликование | Сверить структуру подразделений, маршрутизацию, штат и оснащение, учетные формы, диспансерное наблюдение и даты поэтапного вступления отдельных положений. |
| Трансфузиология и переливание донорской крови | Приказ Минздрава России от 06.03.2026 № 172н Официальное опубликование Приказы Минздрава России от 18.05.2026 № 447н и № 449н Официальное опубликование | Обновить СОП переливания, учетные формы, документы комиссии, регистрацию реакций и осложнений, порядок сообщения и отчетность. Отдельно проверить приказ № 449н: официальный текст. |
| Спортивная медицина и допуск к выполнению нормативов ГТО | Приказ Минздрава России от 19.05.2026 № 484н Официальное опубликование | Проверить программы обследований, маршрутизацию, объем исследований, формы заключений, сроки действия и регистрацию результатов. |
| Освидетельствования охранников, частных детективов, владельцев оружия и водителей | Приказ Минздрава России от 13.04.2026 № 272н Официальное опубликование Приказ Минздрава России от 20.05.2026 № 489н Официальное опубликование Приказ Минздрава России от 16.03.2026 № 186н Официальное опубликование Приказ Минздрава России от 29.04.2026 № 327н Официальное опубликование | Сопоставить лицензионные работы, состав комиссии, лабораторные исследования, противопоказания, формы заключений, учет результатов и передачу сведений в ЕГИСЗ, когда она предусмотрена. |
| Медицинские и фармацевтические образовательные организации | Федеральный закон от 28.02.2025 № 28-ФЗ, Постановление Правительства РФ от 28.11.2025 № 1942 и связанные акты Разъяснение Росздравнадзора | До 1 сентября 2026 года получить заключение Росздравнадзора по каждому виду, уровню и специальности обучения, проверить кадровое и материально-техническое обеспечение, практические базы, ФРМО/ФРМР и запись в реестре лицензий. При отсутствии заключения действие образовательной лицензии по соответствующим программам подлежит приостановлению. |
| Собственный пищеблок или организация питания пациентов | Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2026 № 18, СанПиН 2.3/2.4.4282-26 Официальное опубликование | Обновить программу производственного контроля и процедуры, основанные на принципах ХАССП, приемку и хранение продуктов, поточность, меню, температурный контроль, гигиену работников и документы пищеблока. |
| Самостоятельный ввоз отдельных незарегистрированных медицинских изделий | Постановление Правительства РФ от 16.05.2026 № 557 Официальное опубликование | Проверить законное основание ввоза, комплект подтверждающих документов, уведомление или разрешительный процесс Росздравнадзора, назначение ответственного и учет ввезенных изделий. |
| Производители, испытательные организации и клиники, участвующие в испытаниях медизделий | Приказ Минздрава России от 13.05.2026 № 421н Официальное опубликование | Обновить договоры, СОП и документы по техническим, токсикологическим и клиническим испытаниям медицинских изделий для государственной регистрации; проверить переходные правила по уже начатым процедурам. |
Рабочий план подготовки клиники до 1 сентября
Нормативные акты не устанавливают единый календарь внутренней подготовки. Ниже — практический управленческий график, который помогает не оставить все изменения на последние дни.
- До 10 августа: составить матрицу применимости, назначить владельцев процессов и собрать действующие локальные документы, договоры, формы и настройки систем.
- До 15 августа: обновить платные услуги, кадровую матрицу, порядок выдачи справок и документы по безопасности медицинских изделий.
- До 20 августа: завершить аудит медицинских отходов, санитарных требований, условий труда и метрологии.
- До 25 августа: проверить МИС, ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР, АИС Росздравнадзора, ГИС МТ, ЭДО и профильные информационные маршруты.
- До 31 августа: провести обучение и контрольный внутренний аудит, оформить акт, перечень корректирующих мероприятий и подтверждения выполненных действий. Частной клинике, планирующей ОМС в 2027 году, — направить уведомление в ТФОМС.
Какие документы обычно приходится актуализировать
Приказ о подготовке, матрица применимости, реестр ЛНА, план мероприятий, листы ознакомления и итоговый акт внутреннего контроля.
Правила, договор, приложения, сметы, информация на сайте и стенде, памятка и инструкция администратора.
Схема обращения, договоры с операторами, порядок учета массы, документы передачи и обезвреживания, ответственность и отчетность.
Штатное расписание, должностные инструкции, кадровая матрица, электронные подписи, права доступа, ФРМО/ФРМР и локальный порядок ЭМД.
Для комплексной проверки можно использовать аудит действующих документов клиники и страницу подготовки медицинской клиники к проверке. Готовые основы документов размещены в библиотеках шаблонов для частных медицинских организаций.
Частые вопросы
Все ли перечисленные изменения обязательны для каждой частной клиники?
Нет. Правила платных услуг, санитарные требования, кадры, справки, медицинские отходы и безопасность медизделий имеют широкую применимость, но даже они зависят от фактических процессов. Профильные порядки применяются только при соответствующих работах, оборудовании или статусе организации.
Нужно ли с 1 сентября полностью отказаться от бумажной медицинской документации?
Нет. Приказ Минздрава России № 209н регулирует порядок электронного документооборота для организаций, которые ведут документы в электронной форме. Он не устанавливает универсальный обязательный переход всех клиник на полностью безбумажный режим.
Нужно ли заменить все медицинское оборудование из-за нового перечня измерений?
Нет. Сначала нужно определить, выполняет ли конкретное средство измерение из сферы государственного регулирования, проверить диапазон, точность, утверждение типа и действующую поверку. Замена требуется только при фактическом несоответствии.
Что делать с бумажными личными медицинскими книжками после 1 сентября?
Ранее выданные бумажные книжки продолжают применяться до полного заполнения страниц. Уничтожать или срочно заменять их не нужно. Для новых оформлений после окончания переходного периода следует подготовить электронный порядок и еще раз проверить официальные публикации перед датой перехода.
Что обновлять в первую очередь?
Сначала проверьте срок по ОМС, если клиника планирует работать в системе в 2027 году. Затем приоритетны платные медицинские услуги, медицинские отходы, кадровые требования, порядок выдачи справок, безопасность медицинских изделий и применимые профильные порядки.
Достаточно ли одного общего приказа о переходе на новые требования?
Общий приказ удобен для назначения ответственных и сроков, но сам по себе не обеспечивает соответствие. Нужны доказуемые изменения реальных процессов: обновленные документы, договоры, настройки систем, обучение, акты проверки и устранение выявленных несоответствий.
Официальные источники
Прямые ссылки на официальное опубликование размещены в строках обеих таблиц рядом с каждым нормативным актом.
Важно: материал носит информационный и организационный характер и не заменяет анализ требований для конкретной медицинской организации. Перед кадровыми решениями, изменением помещений, оборудования или договорной модели проверьте полный текст акта, переходные положения, лицензию, региональные требования и фактические процессы клиники.