МДЛП / Честный ЗНАК: где клиники чаще всего ошибаются
Для частной клиники МДЛП часто выглядит как “аптечная” или “техническая” тема: лекарства приняли, в шкаф положили, медсестра использовала, значит всё в порядке. Но для проверяющего важен не только физический порядок в лекарственном шкафу. Важен цифровой след: как препарат поступил в клинику, кто его принял, как он был выведен из оборота, что числится в системе, есть ли зависшие остатки, кто контролирует ошибки и что клиника делает при расхождениях.
Главная ошибка — считать, что если лекарств немного, то рисков почти нет. На практике вопросы возникают даже у маленьких амбулаторных клиник: процедурный кабинет, стоматология, косметология, неотложная укладка, вакцины, анестетики, препараты для инъекций, препараты для оказания помощи при осложнениях. Если препарат маркируемый, его движение должно быть отражено корректно.
Правовая основа строится на Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Положение о системе МДЛП утверждено Постановлением Правительства РФ № 1556; официальный контур маркировки лекарств ведётся через государственную систему «Честный ЗНАК».
Главная ошибка — считать, что если лекарств немного, то рисков почти нет. На практике вопросы возникают даже у маленьких амбулаторных клиник: процедурный кабинет, стоматология, косметология, неотложная укладка, вакцины, анестетики, препараты для инъекций, препараты для оказания помощи при осложнениях. Если препарат маркируемый, его движение должно быть отражено корректно.
Правовая основа строится на Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Положение о системе МДЛП утверждено Постановлением Правительства РФ № 1556; официальный контур маркировки лекарств ведётся через государственную систему «Честный ЗНАК».
Где чаще всего возникают ошибки
Препараты фактически получены, но документы в МДЛП не обработаны, схема приёмки не завершена, ответственный не проверил статус и остатки.
Препарат использовали для пациента, но не вывели из оборота или вывели позже, не тем способом, не по той упаковке или без контроля результата.
В системе числятся препараты, которых физически уже нет, или наоборот: в шкафу есть препарат, но в МДЛП по нему нет понятного цифрового следа.
Почему это проблема руководителя, а не только медсестры
Медицинская сестра может принимать препараты, вести шкаф, работать с укладкой и списывать использованные лекарства. Но ответственность за управляемость процесса остаётся на клинике. Руководитель должен понимать: кто назначен ответственным, кто имеет доступ к МДЛП, кто работает с регистратором выбытия или Фарма.Просто, кто проверяет остатки, кто контролирует сроки годности и кто разбирает ошибки.
Самая опасная модель — когда всё держится на одном сотруднике “по привычке”. Медсестра знает, как делать, но порядок не описан. Доступы есть, но не проверяются. Препараты используются, но контроль статусов проводится нерегулярно. Сроки годности смотрят физически, но не сверяют с цифровыми остатками. При увольнении или отпуске ответственного никто не понимает, что делать дальше.
Для проверки это выглядит не как “человеческий фактор”, а как отсутствие внутреннего порядка обращения с лекарственными препаратами.
Самая опасная модель — когда всё держится на одном сотруднике “по привычке”. Медсестра знает, как делать, но порядок не описан. Доступы есть, но не проверяются. Препараты используются, но контроль статусов проводится нерегулярно. Сроки годности смотрят физически, но не сверяют с цифровыми остатками. При увольнении или отпуске ответственного никто не понимает, что делать дальше.
Для проверки это выглядит не как “человеческий фактор”, а как отсутствие внутреннего порядка обращения с лекарственными препаратами.
Что должно быть под контролем
В клинике должен быть приказ: кто отвечает за приёмку, выбытие, контроль остатков, ошибки, доступы и взаимодействие с технической поддержкой.
Нужно понимать, кто проверяет документы, упаковки, коды маркировки, статусы в системе и соответствие фактической поставки данным МДЛП.
Для препаратов, использованных при оказании медицинской помощи, должен быть понятный алгоритм: когда выводить, кто выводит, на каком основании и как проверяется результат.
Физические остатки в шкафу должны сверяться с данными системы. Зависшие остатки нельзя игнорировать месяцами.
Контроль сроков годности, условий хранения, температурного режима и наличия препаратов должен быть связан с внутренними журналами и ответственными лицами.
Ошибки в МДЛП нужно фиксировать: что произошло, кто выявил, какие действия предприняты, куда обращались, чем подтверждено исправление.
Главная ошибка: “мы вывели, значит всё нормально”
Сам факт нажатия кнопки в системе ещё не означает, что операция прошла корректно. Важен статус. Клиника должна понимать, завершена ли операция, нет ли отказа, дублирования, расхождения, попытки выбытия “излишка” или другой ошибки.
Особенно опасны ситуации, когда сотрудник пытается вывести препарат, которого по данным системы у клиники нет, или выводит больше, чем должно быть. В методических материалах Росздравнадзора по работе с МДЛП отдельно указывается, что при попытке вывода “излишка” система может зафиксировать нарушение, а информация может быть направлена в надзорный орган.
Поэтому клинике нужна не только инструкция “как нажать”, а порядок контроля результата: кто проверяет статус операции, как фиксирует ошибки, когда обращается в поддержку и как доказывает, что проблема устранена.
Особенно опасны ситуации, когда сотрудник пытается вывести препарат, которого по данным системы у клиники нет, или выводит больше, чем должно быть. В методических материалах Росздравнадзора по работе с МДЛП отдельно указывается, что при попытке вывода “излишка” система может зафиксировать нарушение, а информация может быть направлена в надзорный орган.
Поэтому клинике нужна не только инструкция “как нажать”, а порядок контроля результата: кто проверяет статус операции, как фиксирует ошибки, когда обращается в поддержку и как доказывает, что проблема устранена.
Что должно быть видно при внутренней проверке
В клинике должна быть понятная система:
кто отвечает за МДЛП;
кто принимает препараты;
кто выводит из оборота;
как сверяются физические и цифровые остатки;
как контролируются сроки годности;
как закрываются доступы уволенных сотрудников;
как фиксируются ошибки;
как подтверждается исправление;
как руководитель видит, что лекарства не просто лежат в шкафу, а находятся под контролем.
кто отвечает за МДЛП;
кто принимает препараты;
кто выводит из оборота;
как сверяются физические и цифровые остатки;
как контролируются сроки годности;
как закрываются доступы уволенных сотрудников;
как фиксируются ошибки;
как подтверждается исправление;
как руководитель видит, что лекарства не просто лежат в шкафу, а находятся под контролем.
Быстрая самопроверка для директора и главного врача
Проверьте у себя:
Есть приказ о назначении ответственного за работу с МДЛП.
Есть инструкция или СОП по приёмке лекарственных препаратов.
Есть инструкция или СОП по выводу препаратов из оборота.
Есть порядок работы с регистратором выбытия или Фарма.Просто.
Есть журнал или реестр ошибок и обращений в поддержку.
Физические остатки сверяются с цифровыми остатками.
Сроки годности контролируются регулярно.
Ответственный понимает, какие препараты подлежат маркировке.
Есть порядок действий при расхождении остатков.
Доступы в систему не остаются у уволенных сотрудников.
Руководитель может увидеть, когда последний раз проводилась сверка.
По спорным ситуациям есть доказательства действий клиники.
Есть приказ о назначении ответственного за работу с МДЛП.
Есть инструкция или СОП по приёмке лекарственных препаратов.
Есть инструкция или СОП по выводу препаратов из оборота.
Есть порядок работы с регистратором выбытия или Фарма.Просто.
Есть журнал или реестр ошибок и обращений в поддержку.
Физические остатки сверяются с цифровыми остатками.
Сроки годности контролируются регулярно.
Ответственный понимает, какие препараты подлежат маркировке.
Есть порядок действий при расхождении остатков.
Доступы в систему не остаются у уволенных сотрудников.
Руководитель может увидеть, когда последний раз проводилась сверка.
По спорным ситуациям есть доказательства действий клиники.
Нужен разбор МДЛП в вашей клинике?
Если в клинике есть лекарственные препараты, процедурный кабинет, неотложная укладка, инъекции, анестетики, косметология, стоматология или препараты для оказания помощи при осложнениях, МДЛП лучше проверить заранее.
Начать можно с простой сверки: что физически есть в клинике, что числится в системе, кто отвечает за операции, какие ошибки висят, какие препараты давно не двигались и чем клиника может подтвердить контроль.
Начать можно с простой сверки: что физически есть в клинике, что числится в системе, кто отвечает за операции, какие ошибки висят, какие препараты давно не двигались и чем клиника может подтвердить контроль.
